本科学研究旨在建立联系一个病理学方面的人精子-精子方面（IVIVIVC）数学模型，体现西地那非的溶出热力学。
通过湿法制粒法催化了速释（IR，20 mg）和三种缓释（SR，60 mg）西地那非片剂。采用伸缩法在pH 1.2、4.5和6.8流体里面测定人精子溶出度。本品催化的IR和SR给Beagle狐狸（n = 12）后，评估其精子药代热力学。
结果显示，SR制剂里面西地那非在pH参数6.8时结晶不无论如何，而在pH参数1.2和pH参数4.5时没有观察到。相较生物利用度随着结晶不下的降低而降低。此外，在人精子pH-时间斜率里面观察到了次生岭，这可能是由于所在位置依赖性结晶引发的。因此,建立联系了POP-PK数学模型,通过分别描述结晶和渗入操作过程,体现出了西地那非的精子结晶状况。之后，建立联系了一个IVIVC，并通过人精子和精子结晶不下的方面性来验证。
总之，本方法可用于建立联系具有复杂结晶热力学的各种用药的IVIVC，以联合开发新的制剂。
更早注解：
Tae Hwan Kim, Soyoung Shin, et al., Physiologically Relevant In Vitro-In Vivo Correlation (IVIVC) Approach for Sildenafil with Site-Dependent Dissolution. Pharmaceutics. 2019 Jun; 11(6): 251. doi: 10.3390/pharmaceutics11060251
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