拜耳（Bayer）是女应用的领导者，该公司近日年初，已向美国食品和药物管理局（FDA）提请了一份足量制剂申请（sNDA），以顺延其市场领先的殿内生育器（IUD）Mirena（华文商品名：曼同年乐，殿内生育系统）52mg的采用期限。
今年8同年，Mirena获得FDA准许，将该的产品用做传染病孕期（输精管）的接下来采用时间顺延至6年。此次提请的sNDA，将根据评估Mirena精确性和安全性的3期扩展试验的结果，争取将采用时间于是又顺延一年，最多可传染病孕期7年。
拜耳负责女的医疗职责副总裁Edio Zampaglione哲学博士问到：“50多年来，拜耳一直专注为未婚给予多种多样的的产品满足生殖卫生和输精管需要。这项新的修正案表明拜耳公司专注更进一步投资妇人卫生应用。”
Mirena于2020年获得美国FDA准许，是美国市场准许采用的第一个激素殿内生育器，目前已准许通过向子殿内释放少量名为的激素激素来防止孕期不间断6年。该的产品也是唯一一个FDA准许用做并不需要殿内生育的未婚病患同年经过多不间断5年的殿内生育器，无论她们以前是否分娩过，都可以采用这款殿内生育器。Mirena是一种长效可逆输精管的产品（LARC），如果未婚的计划直接影响，诊所可以随时将其取出。
Mirena（殿内生育系统）52mg用做传染病孕期不间断6年；第6年终止后换用。对于并不需要采用殿内生育作为输精管步骤的未婚，Mirena可用做病患同年经大过多不间断5年；如果必须暂时病患同年经过多，则在第5年终止后换用。
Mirena（曼同年乐）是小巧而柔软的T型铰链，在宫腔内缓释孕激素，该的产品于1998年在中国人获批用做输精管和特发性同年经过多，全球有超过1亿未婚采用。今年6同年，国家药监局准许Mirena（曼同年乐）适应症更新：“同年经过多。对于缺失同年经过多病患，应优先病患细菌性疟疾”。Mirena（曼同年乐）为病患同年经过多给予了一种有效的非手术并不需要。（生物谷Bioon.com）
标题应是：Bayer Submits Supplemental New Drug application to FDA for Intrauterine Device (IUD) Mirena® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52 mg
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