新形式:2016 上半年 FDA 批准的 13 款药物

2021-11-29 01:27:55 来源:
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2016 年 6 年初 1 日,FDA 首肯 cobasEGFR 突变 V2 测试(罗氏分子种系统,Inc.)使用血浆骨骸紊乱核苷酸 19 或核苷酸 21(L858R)的检测诊断试验,在腺体介素蛋白(EGFR)突变基因的鉴定与明确前列腺癌非小细胞前列腺癌(NSCLC)符合 Tarceva(Erlotinib)外科手术。

2016 年 5 年初 18 日,FDA 减速首肯了 Atezolizumab 注射液(Tecentriq,Genentech 一些公司)用作外科手术局部中期或前列腺癌尿路上皮癌病征,内含铂化疗传染病十分困难过程,或在 12 个年初内的传染病十分困难新辅助外科手术与内含铂化疗。Atezolizumab 是一种程序性遇害羰基 1(PD-L1)绕过抗体。

2016 年 5 年初 17 日 FDA 减速审批 Nivolumab(Opdivo,由 Bristol–Myers Squibb 的销售)用作典HG霍奇金淋巴瘤病征早就发作或自体胚胎发育干细胞移植(HSCT)和移植 Brentuximabvedotin(Adcetris)后传染病十分困难的外科手术(Adcetris)。

2016 年 5 年初 13 日,FDA 首肯的 Lenvatinib 药水(Lenvima,Eisai 一些公司),协同 Everolimus 用作外科手术伴随着抗肾脏分解的中期肾细胞癌。Lenvatinib 最早是在 2015 年首肯用作局部发作或前列腺癌、十分困难性、放射性碘-难治性分化HG甲状腺癌外科手术。

2016 年 4 年初 25 日 FDA 首肯 Cabozantinib(Cabometyx,Exelixis 一些公司)用作曾遵从过抗肾脏新生外科手术的中期肾细胞癌病征的外科手术。

2016 年 4 年初 11 日,FDA 首肯的 Venetoclax(Venclexta 片,由美国政府 AbbVie 一些公司和 Genentech 一些公司的销售)用作外科手术慢性抗原前列腺癌(CLL)17p 紊乱的病征。由 FDA 首肯的试验检测,病征多于遵从一个外科手术期。

2016 年 3 年初 30 日 FDA 首肯的制剂 Defitelio(Defibrotide Sodium,Jazz Pharmaceuticals,Inc.)用作外科手术和儿童病征肝脊柱闭塞性传染病,也被称为肝窦阻塞肉瘤、胚胎发育干细胞移植(HSCT)的肾(肺)功能障碍。

2016 年 3 年初 11 日,FDA 首肯 Crizotinib 药水(Xalkori,通用电气医药一些公司)对前列腺癌非小细胞前列腺癌(NSCLC)或其 ROS1 阴性病征的外科手术。

2016 年 2 年初 26 日,FDA 首肯 Everolimus(Afinitor,诺华医药)对非实用性分化肾脏(GI)或不可切除的局部中期或前列腺癌传染病的肺源性的神经内分泌(NET)未成年病征进行外科手术。

2016 年 2 年初 26 日,FDA 首肯 Obinutuzumab(Gazyva 注射,Genentech 一些公司)协同苯达莫司汀,用作外科手术用 Obinutuzumab 单药外科手术后发作滤泡性淋巴瘤(FL),或是内含利妥昔唑的外科手术方案难治的病征的组合外科手术。Obinutuzumab 曾被首肯协同使用苯丁酸氮芥用作那时候而无须外科手术的慢性抗原前列腺癌病征的外科手术。

2016 年 2 年初 19 日,FDA 首肯 Palbociclib(IBRANCE 药水,通用电气医药)转化钠维司集合用作外科手术妇女的荷尔蒙蛋白(HR)阴性,人腺体介素蛋白 2(HER2)阴性中期或前列腺癌乳腺癌的内分泌外科手术传染病十分困难。

2016 年 1 年初 28 日,FDA 首肯 Eribulin(HALAVEN 镇静剂,卫材有限一些公司)用作之前遵从内含蒽环类外科手术、不能手术切除或前列腺癌脂肪肉瘤的病征外科手术。

2016 年 1 年初 19 日,FDA 首肯 Ofatumumab(Arzerra 镇静剂,诺华医药一些公司)对不完全或多于两线部分发作的慢性抗原前列腺癌(CLL)外科手术反应的病征延至外科手术。Ofatumumab 曾被首肯用作那时候而无须外科手术或不适合钠科莫平野外科手术、以及不为了让钠科莫平野和阿仑唑(阿妥珠唑)外科手术的 CLL 病征。

编辑: 张伽祺

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